医疗制造 —— 垂直整合合规解决方案的可信合作伙伴
依托垂直整合制造与全球质量保障体系,提供精密医疗制造服务。
豪利士集团为全球领先的医疗设备OEM提供垂直整合制造及全套系统整合服务,涵盖印刷电路板组件(PCBA)、完整箱体组装、线束及全套医疗系统。我们的制造流程严格遵循全球最高安全标准、可追溯性标准与可重复性标准,确保对性能至关重要的医疗设备能够按时、精准、可靠地交付。
作为医疗技术领军企业的战略合作伙伴,豪利士集团兼具深厚技术专长与浓厚合规文化。全球生产基地均采用 ISO 13485 认证质量体系,符合 FDA 21 CFR 820 法规要求,遵循良好生产规范(GMP),并通过全面验证的安装确认 / 运行确认 / 性能确认(IQ/OQ/PQ)流程,实现稳定、可控、可重复的生产。我们为医疗设备全生命周期提供支持,涵盖全批次可追溯性、完善的文件管控及成熟的制造管理体系。豪利士集团专注于高产量与小批量复杂组件制造,产品应用覆盖诊断成像系统、患者监护仪器、手术机器人及实验室设备等多个领域。
借助多元化的全球制造网络,豪利士集团助力客户实施本土化生产战略,在降低关税相关风险的同时,保障业务连续性。我们的工程与运营团队拥有丰富经验,可协助客户应对国际医疗设备监管环境、管理敏感供应链,并提供样品认证、设计转移及长期生命周期管理支持。
牙科设备
血液学仪器
成像系统(X 光、核磁共振、超声、计算机断层扫描)
生命科学仪器
诊断系统及检测设备
医疗机器人与手术系统
一次性医疗电缆及耗材
呼吸护理设备
治疗系统(肿瘤学、心脏病学等)
提供子系统及全套系统的一站式合作服务
产品全生命周期确保合规性、可追溯性与验证达标
依托全球制造布局与本土化运营,有效降低风险
整合设计、原型开发、认证及批量生产于一体,加速产品上市进程
支持从小批量试产到大规模量产的灵活扩容
简化供应商管理与供应链监管流程,降低复杂度
围绕设计目标、患者安全标准及合规要求开展协作,包括 ISO 13485、FDA 21 CFR 820、GMP 规范及 MedAccred 认证要求。
在洁净室环境中制作早期原型,进行功能验证与认证测试。
在全追溯与灭菌协议管控下开展中试生产。
通过垂直整合制造体系,结合全球洁净室组装与验证合格的供应链,实现大规模生产。
为产品迭代、文件更新及物料淘汰管控提供持续支持。
将机械、电气及电子元件整合为复杂医疗仪器。
全套医疗系统组装服务,将多个子系统整合为可直接部署的成品设备。
为医疗设备提供控制面板、驱动系统及仪器外壳。
定制医疗级线束与电缆组件(可灭菌、带屏蔽、符合合规要求)。
适用于诊断设备、成像系统及生命科学仪器的医疗级印刷电路板组件。
为医疗成像、监护设备及设备接口定制显示器与人机交互界面(HMI)。
为医疗电子设备及物联网健康设备提供控制、计算及传感模块。
用于医疗布线及设备制造的基础电线电缆产品(单芯与多芯可选,提供多种绝缘与护套材质)。
即刻联系豪利士集团,探索为医疗领域量身定制的全球化整合制造解决方案。